FERTIGUNG und SICHERHEIT
zertifizierte Medizinprodukte

Die Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems ist eine der gesetzlichen Voraussetzungen für die Fertigung von Medizinprodukten.

Wir halten die aktuellen Forderungen der DIN EN ISO 13485:2003 ein und sind nach RL 93/42/EWG sowie RL 90/385/EWG zertifiziert.

Unsere Zertifikate als pdf-Download:

 

Zertifikat - DIN EN ISO 13485

 

Zertifikat - CMDR - ISO 13485_2003

 
 

Konformitätsbescheinigung - RL 93_42_EWG Anhang 2

 
 

Konformitätsbescheinigung - RL 93_42_EWG Anhang 5

 
 

Konformitätsbescheinigung - Füllsets RL 90_385_EWG Anhang 2