Die Medizintechnik Promedt GmbH ist ein zukunftsorientiertes, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Tornesch, nahe der Metropole Hamburg.
Sie war das erste in Deutschland nach DIN ISO 9001 / EN 29001 für die Medizintechnik zertifizierte Unternehmen und ist seither erfolgreich in der Entwicklung, Zulassung und Produktion von medizintechnischen Produkten.
Im Mittelpunkt steht die qualitativ hochwertige Umsetzung individueller Kundenwünsche, gemäß DIN EN ISO 13485.
Das Qualitätsverständnis und -bewusstsein der Mitarbeiter ist Voraussetzungen für höchste Standards. Daher investieren wir in ein breitgefächertes Know-how der Mitarbeiter sowie in neueste Technologien, um die reproduzierbare Qualität der Medizinprodukte zu gewährleisten.
Medizintechnik Promedt ist Ihr kompetenter Partner der gesamten Wertschöpfungskette – von der Beratung und Entwicklung bis zur Einzel- und Serienfertigung zugelassener Medizinprodukte – alles aus einer Hand.
Im Laufe der Jahre hat die Medizintechnik Promedt einige Patente im Bereich der Medizintechnik erhalten. Neuere Entwicklungen, vor allem im Bereich der Wasseraufbereitung, sind ebenfalls durch Patente abgesichert.
Umstellung der QM-Zertifizierung zur ISO 13485:2016 und MDSAP für Kanada, Brasilien und Australien.
Entwicklung eines Schlauchsystems mit innovativer Ventileinheit zur industriellen Befüllung von parenteralen Ernährungsbeuteln unter GMP Bedingungen.
Fertigstellung einer neuen Lagerhalle und Büroanbau. Zertifizierung für den Vertrieb von Medizinprodukten in Kanada (SOR/98-282).
Entwicklung eines Aphereseschlauchsystems mit dem Ziel freie Tumorzellen mit einem Adsorber aus dem Patientenblut zu entfernen.
Entwicklung einer Infusionsleitung zur Kompensation der Citratanticoagulation bei kontinuierlicher Nierenersatztherapie.
Doppelblindstudie: Entwicklung eines Applikationssystems für eine weltweite Klinikstudie eines bekannten Pharmaunternehmens; Applikationssysteme wurden ein neuer Geschäftsbereich.
Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485.
Entwicklung und Produktion eines Entnahmesets zur Eigen-Blutbehandlung.
Kooperationspartner für Entwicklung und Produktion eines Systems zur leberunterstützenden Therapie.
Beginn von OEM-Fertigung als Partner namhafter Großunternehmen.
Zertifizierung nach EN 46001. Gründung der Schwesterfirma MT Promedt Consulting, die international tätig ist in allen Bereichen der Regulatory Affairs, wie z.B. Vorbereitung zur CE-Zertifizierung, weltweite Produktzulassungen (FDA, EU), Erstellung von technischen Dossiers, klinischen Prüfungen etc.
Entwicklung und Produktion von Auffüllsets für implantierte Medikamentenpumpen.
Zertifizierung nach DIN ISO 9001 / EN 29001 als erste Medizintechnik-Firma in Deutschland. Entwicklung von dampfsterilisierbaren Blutschlauchsystemen im eigens dafür entwickelten Autoklaven.
Entwicklung der Sterilisation von PVC-Schlauchsystemen mit ionisierender Energie.
Gründung der Medizintechnik Promedt GmbH durch Klaus G. Büttner.