Als zukunftsorientiertes Dienstleistungs- und Produktionsunternehmen für Medizinprodukte stehen wir Ihnen bei allen Fragen kompetent zur Seite.
Von der Produktidee über die Konzeptausarbeitung bis zur Prozess-Validierung und dem Zulassungsverfahren – alles aus einer Hand.
Wir produzieren und fertigen nach Ihren Vorgaben, mit dem von Ihnen gewünschten Sterilisationsverfahren.
Durch langjährige Erfahrung mit allen Formen der Sterilisation ist dieser Sektor im Laufe der vergangenen Dekaden zu einem unserer Spezialgebiete geworden.
Die Herstellung unserer Medizinprodukte erfolgt in einem Reinraum Klasse 8 unter kontrollierten Bedingungen gemäß DIN EN ISO 13485, für höhere Anforderungen besteht die Möglichkeit der Produktion in Laminar Flow Werkbänken.
Die Verpackung der Produkte erfolgt nach validierten Verfahren gemäß DIN EN 11607.
Durch die langjährige Erfahrung auf dem Gebiet der Sterilisation von medizinischen Einmalprodukten verfügt unser Team über ein Höchstmaß an Qualitätsbewusstsein.
Die Mitarbeiter arbeiten nach strengen Qualitätsstandards und führen die Validierung des Sterilisationsprozesses für Sie durch.
Die Sterilisation Ihrer Produkte läuft in Zusammenarbeit mit langjährigen Sterilisationspartnern, in Übereinstimmung mit der europäischen Norm DIN EN 556.
Die Aufgabenstellungen im Bereich Erstausrüstung sind sehr vielfältig, komplex und erfordern ein zielgerichtetes Handeln und agieren.
Als zertifizierter Hersteller von Medizinprodukten können wir Ihnen hier unser breitgefächertes Dienstleistungsspektrum anbieten.
Mit Durch unseren langjährigen und geschulten Produktionsmitarbeiterninnen bieten wir kundenorientierte Problemlösungen beginnend mit der Prototypenfertigung, sowie auch die Serienproduktion zu fairen Konditionen an.
Für die Auslagerung und Entlastung Ihrer Kapazitäten fertigen wir Medizinprodukte in verlässlicher, reproduzierbarer Qualität nach Ihren Vorgaben, mit dem von Ihnen gewünschten Sterilisationsverfahren.
Mit diesem Angebot sind wir seit Jahrzehnten erfolgreicher und kompetenter Partner bekannter Konzerne, ebenso wie von innovativen Existenzgründern.
Sprechen Sie uns an.